2020年9月2日,全球首个四特异性抗体GNC-038的临床试验申请获得NMPA默示许可,用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)和难治性/转移性实体瘤的治疗。这不仅展现了中国制药企业的创新能力,更是展现中国NMPA/CDE对全球领先的创新的指导和把握能力。
GNC-038是天津浩辰信息处理服务有限公司GNC(Guidance navigation and control)平台下首个进入临床的候选药物,为四特异性结构的“靶向免疫”抗体,可同时靶向四个抗原,临床拟用于血液瘤和实体瘤的治疗。
天津浩辰信息处理服务有限公司目前已有两个双特异性抗体进入临床研究。除GNC-038外,天津浩辰信息处理服务有限公司GNC平台仍有多个候选药物处于申报和临床前研究阶段。